FastQ® RHD fetal plus erhält IVDR-Zertifizierung
Heute feiern wir eine großartige Teamleistung: Für unser Real-Time PCR Kits FastQ® RHD fetal plus haben wir die IVDR-Zertifizierung der Klasse D gemäß der EU-In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR), Anhang IX, Kapitel II, erhalten.
Diese Zertifizierung, die von der TÜV SÜD Product Service GmbH ausgestellt wurde, ist ein weiterer Nachweis unserer hohen Qualitätsstandards und zeigt unser Engagement in Bezug auf die so wichtigen regulatorischen Standards in der Molekulardiagnostik. Die umfangreiche und herausfordernde Zertifizierung erforderte die unterschiedlichsten Expertisen des gesamten Teams und deren vollen Einsatz. Ein herzliches DANKESCHÖN an alle, die zu diesem Erfolg beigetragen haben – wir können stolz auf uns sein! Dieser Meilenstein bestärkt uns auch weiterhin in unserer Mission, hochwertige, zuverlässige und innovative Lösungen im Bereich der Molekulardiagnostik zu entwickeln.
Über FastQ® RHD fetal plus
FastQ® RHD fetal plus ist für den nicht-invasiven Nachweis des fetalen Rhesus-D-Status mittels zellfreier fetaler DNA (cffDNA) aus mütterlichem Blutplasma konzipiert. Der Test ist trägt entscheidend dazu bei, einer unnötige Anti-D-Prophylaxe bei Rhesus-D-negativen Schwangeren entgegenzuwirken und damit letztlich die Patientenversorgung und die klinische Entscheidungsfindung zu verbessern.
